药海一粟
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9月4日，分子诊断公司Genetic Signatures对外表示，已就旗下EasyScreen胃肠道寄生虫检测试剂盒向FDA提交了510（k）认证。 EasyScreen试剂盒采用PCR检测原理，能够对临床上常见的8种寄生虫开展检测，相较于培养法或者微生物镜检，其检测过程更加简便，结果也更加可靠。此次申报文件包含了Genetic Signatures公司在3个临床机构收集的1500份样本检测结果。 目前，EasyScreen试剂盒已在澳大利亚、欧洲和加拿大等地上市。早在2020年，Genetic Signatures公司就表示要寻求该产品在美国的上市。Genetic Signatures公司期望该产品能被医保覆盖，届时就诊患者可享受263美元的报销额度。
