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和正医药BTK抑制剂拟纳入突破性治疗品种

 药师兜

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9月7日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,和正医药申请的1类新药HZ-A-018胶囊拟纳入突破性治疗品种,拟用于治疗复发或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤。公开资料显示,HZ-A-018是一种高选择性和高血脑屏障渗透性的口服小分子BTK抑制剂。HZ-A-018胶囊是和正医药研发的一种小分子布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,具有高选择性和高血脑屏障渗透性。BTK在B细胞受体(BCR)和FcR信号传导途径中起重要作用。异常的BCR信号传导可能导致B细胞激活失调,从而导致多种B细胞淋巴瘤、自身免疫性疾病和炎症疾病。BTK抑制剂(BTKi)已成为治疗B细胞恶性肿瘤和多种自身免疫性疾病的重要手段。

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回复药师兜:本轮融资将用于支持其肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法管线的开发,包括GT101的关键临床试验以及多项下一代基因编辑型TIL管线的开发,致力于为全球实体瘤患者打造开创性细胞药物。

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