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潜在“first-in-class”新药在中国获批临床 ,针对溃疡性结肠炎

 药物研发动态

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中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,由Abivax公司申报的1类新药obefazimod获得临床试验默示许可,拟用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)患者。公开资料显示,obefazimod(ABX464)是一款口服、具有“first-in-class”潜力治疗溃疡性结肠炎的小分子药物,正在海外开展3期临床研究。

溃疡性结肠炎(UC)是一项造成肠胃道慢性发炎的疾病,属于炎性肠病(IBD)的一种。患者可能会有的症状包含腹泻、腹痛、血便、直肠出血、体重下降与疲劳。溃疡性结肠炎影响全世界数百万人,此病严重影响患者的生活品质,他们也亟需更安全有效的口服疗法。

Obefazimod为一款用于治疗溃疡性结肠炎的小分子药物,它能够通过上调一种独特的RNA剪接产物和抗炎因子miR-124的表达,进而抑制许多炎症反应介导物的生产,并在临床试验中显示出使UC患者缓解和“治愈”炎症病变的能力。

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