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近日,微生态制药公司MaaT Pharma宣布,候选药物MaaT033在作为辅助或维持疗法提高异基因造血干细胞移植患者总生存率上,获得了欧洲药品管理局颁发的孤儿药资格(ODD)认定。 这是MaaT033获得的首个ODD认定,也是MaaT Pharma公司获得的第三个ODD认定。此前,候选药物MaaT013分别在美国和欧盟取得了ODD认定。获得该认定后,候选药物MaaT033将获得市场独占权、临床开发辅导和税收减免等一系列优惠权益。 候选药物MaaT033采用Microbiome Ecosystem Therapy平台开发而来,是一种含有高丰度菌群(包括抗炎菌种Butycore)的粪菌胶囊,能够重塑患者肠道菌群功能,重建患者免疫系统稳态。