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近日,中国国家药监局药品审评中心官网显示,康方生物1类新药AK131注射液获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤,包括但不限于治疗非小细胞肺癌、食管癌、胰腺导管腺癌和肝细胞癌等。 AK131是康方生物自主研发的、靶向PD-1和CD73的双特异性抗体,由AK105(抗PD-1单抗)和AK119(抗CD73单抗)衍生而来。AK131可抑制CD73的外核苷酸酶活性,减少腺苷的积累,从而解除抗肿瘤免疫活性抑制。同时,其可以阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合,解除免疫抑制。 临床前研究中,AK131显示了良好的体内和体外活性,除能有效阻断PD-1/PDL-1相互作用外,还可以有效地促进T细胞和B细胞活化,诱导CD73的内吞作用。在小鼠模型中,AK131显示了较好的体内抗肿瘤活性,可几乎100%抑制肿瘤生长。