回复制药新神农:醋酸阿比特龙片(I)是公司开发的改良新药,可促进醋酸阿比特龙的胃肠道吸收,提高其口服生物利用度,同时可降低食物对醋酸阿比特龙药代动力学的影响,减小药物的个体变异。目前,国内外暂无同类改良型产品获批上市。
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近日,恒瑞医药及子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展羟乙磺酸达尔西利片联合醋酸阿比特龙片(I)和泼尼松片(AA-P)对比安慰剂联合AA-P治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的多中心、随机、双盲的Ⅰb/Ⅲ期临床研究。