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2023年9月11日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,信达生物申报的1类新药IBI334获得临床试验默示许可,拟用于治疗不可切除、局部晚期或转移性实体瘤患者。根据信达生物公开资料,IBI334是全球首款获EGFR/B7-H3双抗。ClinicalTrials官网显示,信达生物正在开展IBI334针对不可切除、局部晚期或转移性实体瘤患者的1期研究。除了本次获批临床的EGFR/B7-H3双抗,该公司还有其它多款双抗产品已经进入临床研究阶段,针对的适应症主要为肿瘤、眼科疾病。