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再鼎医药引进的FcRn拮抗剂拟纳入突破性治疗品种

 医药记

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2023年9月8日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,再鼎医药申报的efgartigimod注射液拟纳入突破性治疗品种,拟用于治疗成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)患者。公开资料显示,艾加莫德α(efgartigimod)是一款FcRn拮抗剂,其静脉注射剂型已于今年6月在中国获批,皮下注射剂型也已于今年6月获美国FDA批准,用于治疗重症肌无力。

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