医药记
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9月6日，药监局官网显示，石药集团子公司津曼特生物的1类新药纳鲁索拜单抗注射液通过优先审评审批程序获附条件批准上市，用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者，商品名津立生。 纳鲁索拜单抗是全球首个获批上市的 IgG4 亚型全人源抗 RANKL 单抗，目前同靶点的上市药物地舒单抗为 IgG2 亚型。与地舒单抗相比，纳鲁索拜单抗的均一性、质量可控性均得到显著提升。 临床试验数据显示：纳鲁索拜单抗治疗不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤有较好的临床疗效，肿瘤反应率高达 93.3%，并呈现出高于地舒单抗组的趋势。同时，安全性风险可控。纳鲁索拜单抗目前正在开发的其他适应症还包括肿瘤骨转移和骨质疏松症等。
