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康缘药业小儿佛芍和中颗粒临床试验获批

 医药记

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9月9日,江苏康缘药业发布公告称,已收到国家药品监督管理局签发的小儿佛芍和中颗粒《药物临床试验批准通知书》,同意其开展小儿佛芍和中颗粒治疗儿童功能性腹痛气机阻滞证的临床试验。
小儿佛芍和中颗粒处方源于临床经验方。功能主治为理气和中,平调寒热,缓急止痛。用于儿童功能性腹痛气机阻滞证,症见间断腹痛,多在脐周,可及胃脘、小腹,疼痛较剧,时作时止,可伴有嗳气、恶心呕吐、食少纳呆、腹胀、肠鸣、大便不调。舌淡或红,苔腻或白或黄,脉弦滑。
临床前研究显示,小儿佛芍和中颗粒对痉挛性腹痛模型、结肠疼痛模型、菌群失调模型治疗作用明显,能够显著缓解腹部疼痛,调节肠道内分泌水平,减轻结肠粘膜增生与炎症水平,以及改善肠道菌群紊乱等,对儿童功能性腹痛具有明显治疗效果。

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