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9月14日,华东医药宣布,其HDM1002片用于超重/肥胖人群体重管理的临床试验申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 HDM1002片是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的1类化药新药,是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。临床前研究显示,HDM1002可强效激活GLP-1受体,诱导环磷酸腺苷(cAMP)产生,具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性。 围绕GLP-1靶点,华东医药已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点创新药和生物类似药相结合的产品管线。在研的GLP-1产品包括生物类似药司美格鲁肽注射液、双靶点激动剂HDM1005及SCO-094、长效三靶点激动剂DR10624、TTP273等多款产品。 截至目前,全球尚无口服小分子GLP-1受体激动剂药物上市。