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恒瑞启动HER2 ADC一线治疗HER2阳性乳腺癌III期临床

 药潮头

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9月15日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,恒瑞医药子公司盛迪亚生物登记了一项多中心、随机、开放、阳性对照III期研究(代号:SHR-A1811-307),旨在评估注射用SHR-A1811单药或联合帕妥珠单抗对比曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的疗效与安全性。

注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物,注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。SHR-A1811目前已开展多项I~III期临床研究,涵盖HER2表达或突变的晚期实体瘤、晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、结直肠癌、晚期非小细胞肺癌、转移性乳腺癌等。



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回复药潮头:在HER2阳性乳腺癌患者中,经确认的ORR达76.9%,6个月的PFS率为88.6%;在HER2低表达乳腺癌患者中,经确认的ORR为49.4%,6个月的PFS率为63.8%。其他HER2表达或突变实体瘤的经确认的ORR为53.6%,6个月的PFS率为73.4%。

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