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国内首个Aβ-PET显像剂获批上市

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9月15日,先通医药产品欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液获得NMPA正式批准。

氟[18F]贝他苯注射液是用于脑正电子发射断层扫描(PET)显像的放射性诊断药物,通过测定脑内β-淀粉样蛋白斑块(Aβ plague, 俗称老年斑)沉积水平,进行阿尔茨海默病(AD)的诊断、鉴别诊断和疗效评估。

这是国内首个获批用于AD诊断的Aβ-PET显像剂,可实现早期、精准、无创的AD诊断,填补了我国在AD领域Aβ-PET诊断显像剂的市场空白。

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