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9月15日,中国国家药品监督管理局官网显示,礼来公司旗下的度拉糖肽注射液和甘精胰岛素注射液两款糖尿病治疗产品在中国获批。 此次两款药物获批准是基于一项在中国开展的3期临床试验AWARD-CHN3研究,针对的是接受稳定剂量甘精胰岛素(伴二甲双胍治疗和/或阿卡波糖)治疗血糖仍控制不佳的中国成人2型糖尿病患者。 研究共纳入291例成人2型糖尿病患者,在中国27家研究中心完成。结果显示,度拉糖肽联合滴定的甘精胰岛素治疗成人2型糖尿病,可显著降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白水平、体重及空腹血清葡萄糖水平。