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9月17日,齐鲁制药宣布,其申报的1类新药艾帕洛利单抗(Iparomlimab)注射液上市申请已获得国家药监局药品审评中心受理。此前,艾帕洛利单抗与托沃瑞利单抗(Tuvonralimab)组成的免疫治疗组合抗体(QL1706)已在中国申报上市。 艾帕洛利单抗是一款靶向PD-1(程序性死亡受体-1)的IgG4(免疫球蛋白G亚型4)抗体,用于治疗各种癌症。托沃瑞利单抗是一款靶向CTLA-4(细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4)的IgG1抗体。其组合抗体QL1706既能阻断PD-1和CTLA-4的协同作用,又能降低CTLA-4抗体产生的毒性。 QL1706旨在用于治疗多种癌症,包括非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌等。其中,多个适应证已进入3期临床试验阶段。QL1706的1期临床研究显示,其对于治疗晚期实体瘤患者具备良好的耐受性和抗肿瘤活性。