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9月19日,临床阶段的微生态制药公司MRM Health公布了候选药物MH002治疗溃疡性结肠炎(UC)2a期试验临床MH002-UC-201研究的顶线阳性结果。研究达到了安全性主要评价终点,患者在使用16周后没有出现不良反应,安全性耐受性良好。在疗效方面,接受MH002治疗患者亦展现初步UC缓解的疗效。 候选药物MH002是由6株肠道共生菌组成的配方菌药物,临床前研究结果表明,该药物能够重塑肠道菌群平衡,修复肠壁屏障功能和重建肠道免疫稳态。 MH002-UC-201研究是一项随机双盲、安慰剂对照试验,共招募了45名UC患者。结果显示,第8周时,在Mayo内窥镜检查严重程度评分上,MH002组患者比安慰剂组患者改善程度高出17%。MH002组粪便钙卫蛋白(肠道炎症标志物)中位数降低42%,而安慰剂组仅降低18%。