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9月17日,细胞治疗产品开发企业易慕峰宣布,其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品IMC001获得了FDA颁发的孤儿药资格认定,用于治疗胃癌患者。 EpCAM是循环肿瘤细胞的生物标志物,IMC001是首个将EpCAM作为CAR-T靶点并公布临床试验数据的产品。它能够区分肿瘤组织和正常组织,具有良好的剂量窗口,且在临床前研究中显示出极具潜力的抗肿瘤活性。 在针对晚期胃癌的临床试验中,中低剂量组6名晚期胃癌患者中有2名患者被评定为部分缓解(PR),中剂量组3例患者的存活时间均已超过10个月,其中1例PR患者在IMC001单药单次输注后28周成功进行了胃癌根治手术,安全性良好。