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柏全生物全球首创抗肿瘤药物BT02获批美国临床研究许可

 医药精英

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2023年9月26日,上海柏全生物科技有限公司正式宣布,公司自研的全新靶点抗肿瘤药物BT02已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,正式进入临床开发阶段。柏全生物此次率先将新靶点抗体药推向临床,同时也是该靶点生物学研究的共同完成者,诠释了“从0到1”的原创研发模式,并且在知识产权保护方面形成了抗体、表位、靶标等层面的全球专利布局。该药物针对多种难治的晚期实体瘤展现出突出的临床前药效,此次临床试验的顺利获批标志着管线的开发取得里程碑式进展。

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