医药记
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2023年9月25日，君实生物宣布，其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗黑色素瘤的III期MELATORCH研究的主要研究终点无进展生存期（PFS，基于独立影像评估）达到方案预设的优效边界。据了解，这是国内首个达成阳性结果的PD-（L）1抑制剂一线治疗晚期黑色素瘤的关键注册临床研究。君实生物计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。MELATORCH研究（NCT03430297）旨在比较特瑞普利单抗对比达卡巴嗪在既往未接受系统抗肿瘤治疗的不可切除或转移性黑色素瘤患者中的有效性和安全性。研究结果表明，相较于达卡巴嗪，特瑞普利单抗一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤可显著延长患者的PFS。特瑞普利单抗安全性数据与既往研究相似，未发现新的安全性信
