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上药信谊WST04制剂临床试验申请获受理

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9月25日,上海医药全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(简称“上药信谊”)宣布,收到了国家药品监督管理局下发的关于WST04制剂(胶囊)的临床试验申请《受理通知书》。
WST04制剂是一种口服微生态活菌制剂,拟用于治疗晚期恶性实体瘤。此前的临床前研究显示WST04制剂可显著增强免疫检查点抑制剂的抗肿瘤作用。该药物由上药信谊自主研发,并拥有完全知识产权。据报道,该药物已累计投入研发费用约589.53万元人民币。目前,全球尚无同类微生态活菌药物上市。
资料显示,上海医药是国内工商业均处于领先地位的综合产业集团,业务覆盖医药工业、医药商业,使得公司具有独特的共享与互惠商业模式,能够从医药行业价值链的主要环节获得可持续的发展动力。公司能够通过聚合资源,集中突破产业发展瓶颈,并持续为病患、医疗机构及合作伙伴提供优质的产品、服务与解决方案。
此前,上药信谊开发另一款活菌药WST01 1期新药临床试验申报(IND)获得了FDA批准,该药物用于体重管理。

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