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Appili ATI-1501获得FDA批准

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9月25日,Appili Therapeutics公司宣布,旗下甲硝唑口服混悬液ATI-1501已获得FDA批准,用于治疗寄生虫和厌氧菌造成的感染。这是FDA批准的唯一一款口服甲硝唑混悬液。
甲硝唑是一种硝基咪唑类抗菌剂,是一种广泛使用的一线口服治疗药物,在美国每年有超过1000万份处方用于帮助治疗寄生虫和厌氧菌感染。此前,片剂是美国市场上唯一获得批准的甲硝唑口服剂型,其苦味和缺乏适合吞咽困难患者的剂型常常带来治疗依从性上的挑战。
此次获批的具体适应证为:确诊为成年女性和男性阴道毛滴虫引起的有症状的滴虫病;由阴道毛滴虫引起的成年女性无症状滴虫病,当该微生物与宫颈内炎、宫颈炎或宫颈糜烂相关时;成人和儿童急性肠变形虫病(阿米巴痢疾)和阿米巴肝脓肿;成人易感厌氧菌引起的严重感染。

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