下载贤集网APP入驻自媒体
9月26日,国家药监局药品审评中心官网公示,派格生物递交了1类新药维派那肽注射液的上市申请,并获得受理。本次上市申请适应证为:用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 维派那肽注射液是一款长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂,在中国/美国已完成4项1期、2项2期、2项3期临床研究,具有良好的疗效及安全性。此外,维派那肽注射液还具备无需滴定、每周一次、一次性预填充自动注射笔皮下给药等优势,显著改善患者用药依从性与生活质量。 在派格生物公布的一项3期临床数据中,维派那肽注射液除了显著的降糖效果外,其减重效果随着患者的体重增加而增大,在身体质量指数>32的患者中,52周平均降低4.77kg,并且符合指南所倡导的个体化体重管理措施。