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9月26日,专注于胃肠疾病的生物制药公司Phathom Pharmaceuticals对外表示,已向FDA提交了沃诺拉赞(Vonoprazan)治疗非糜烂性胃食管反流病(NERD)的新药上市申请,FDA批准日期预计在2024年第3季度。 沃诺拉赞是一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂,可以竞争性阻滞钾离子与氢/钾离子ATP酶的结合,从而快速抑制胃酸的分泌。临床上与传统质子泵抑制剂药物比较,它更有效且发挥效用的时间更持久。 此次上市申请是基于3期临床试验PHALCON-NERD-301研究的阳性结果。数据显示,在10 mg和20 mg沃诺拉赞两种剂量下,沃诺拉赞组平均24小时无烧心天数百分比显著高于安慰剂组。