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近期,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表一项3b期试验,研究结果显示,接受esketamine CIII鼻喷剂治疗的患者在8周后达到缓解的可能性是活性对照组的1.54倍。此试验结果为医生提供了使用esketamine治疗难治性抑郁症(TRD)短期和长期疗效的重要信息。 目前,全球范围内约每8人中就有1人罹患精神疾病。其中,抑郁症是最常见的精神疾病之一,全球约2.8亿患者。与此同时,近2/3抑郁症患者无法从现有疗法中获得充分缓解。当重度抑郁症患者对2种及以上的治疗方法没有反应时,就可能进展为TRD,这些患者对于新的治疗方法有巨大的需求。 Esketamine鼻喷剂是一种非选择性、非竞争性N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂,可能帮助修复抑郁症患者大脑细胞的神经连接。该疗法获得美国FDA批准治疗TRD和伴有急性自杀意念或行为的抑郁症(MDSI)成人患者。今年4月,该药在中国获批与口服抗抑郁药联合缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。 这次所公布的Escape-TRD试验是一项国际性的随机、开放标签3b期头对头试验。与活性对照组相比,使用esketamine鼻喷剂治疗的患者的缓解率、应答率和MADRS抑郁评定量表的变化均更优,但不良事件和治疗中止率与过往试验的安全性一致。该疗法对于治疗难治性抑郁症有很大的应用潜力。