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礼来公布tirzepatide肥胖治疗领域首项中国新证据

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10月3日,礼来公司在欧洲糖尿病研究协会(EASD)第59届年会上公布了tirzepatide在肥胖治疗领域首项中国新证据。研究结果显示,tirzepatide治疗组均达到了共同主要终点和所有关键次要终点,在中国成人肥胖和超重患者中实现了显著且具有临床意义的体重减轻。

Tirzepatide是一种每周注射一次的GIP/GLP-1受体激动剂,也是一种单分子多肽,可结合并激活人体天然肠促胰素受体GIP和GLP-1。GIP受体和GLP-1受体均表达于大脑中调节食欲的重要区域。Tirzepatide通过减少热量摄入和调节食欲来减少食物摄入、降低体重并降低脂肪含量。此外,tirzepatide已被证实可调节脂质利用。

此次公布的数据来自多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的3期临床试验SURMOUNT-CN。该试验纳入210名肥胖(BMI≥28kg/m2)或伴有至少一种合并症的超重(BMI≥24kg/m2)中国成人受试者,旨在评估在低热量饮食和增加运动的基础上对比tirzepatide与安慰剂在体重减轻方面的有效性和安全性。

受试者以1:1:1的比例随机分组,分别接受tirzepatide 10mg或15mg或安慰剂每周一次治疗。

研究结果显示:第52周时tirzepatide 10mg组、15mg组平均体重自基线分别降低14.4%、19.9%,均优效于安慰剂组(降低2.4%);tirzepatide 10mg组、15mg组达到体重减轻≥5%的受试者比例分别为91.4%、92.7%,优效于安慰剂组(29.4%);第52周时tirzepatide 10mg组、15mg组平均腰围自基线分别减少11.9 cm、16.4cm,优效于安慰剂(减少2.7cm)。试验中tirzepatide的总体安全性与先前试验报道相似,未发现新的安全性信号。

此前,2023年8月,礼来已在中国递交了tirzepatide用于成人长期体重管理适应证的上市申请。

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