回复小医小站:临床阶段的微生态制药公司Vedanta Biosciences宣布,旗下治疗溃疡性结肠炎(UC)的候选药物VE202,其2期临床试验COLLECTiVE202研究完成了首次患者给药。
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10月4日,临床阶段的微生态制药公司Vedanta Biosciences宣布,旗下治疗溃疡性结肠炎(UC)的候选药物VE202,其2期临床试验COLLECTiVE202研究完成了首次患者给药。 COLLECTiVE202是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,共招募了100名18-75岁的轻中度UC患者。研究的主要终点是药物安全性和治疗后的内窥镜反应,次要终点包括患者临床反应和临床缓解、炎症和免疫生物标志物以及生活质量等指标。 VE202是一种由16株细菌组成的口服活体生物药,可提高肠道免疫耐受,逆转炎症性肠病患者常见的肠道微生物群异常,并增强肠上皮屏障功能。此外,该药物还获得了FDA颁发的快速审评通道资格。