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10月4日,临床阶段的生物技术公司BiomX宣布,已完成候选药物BX004治疗囊性纤维化患者慢性肺部感染1b/2a期临床第2部分(Part 2)的患者给药。 候选药物BX004是一种噬菌体疗法,用于治疗囊性纤维化(CF)患者的慢性肺部感染,这一感染通常由铜绿假单胞菌引起。2021年9月,FDA批准了该药物适应证的1b/2a期临床试验。2023年8月,FDA授予BX004快速审评通道资格。 2023年2月,BiomX公司报告了第1部分研究的积极结果,该部分评估了BX004在9名CF患者中的安全性、药代动力学和微生物学/临床活性。研究的第2部分将在至少24名CF患者中进行,旨在评估BX004的安全性和疗效。患者将按2:1的比例随机分配到治疗组或安慰剂组,第2部分试验的结果预计将于2023年11月公布。