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百奥泰BAT1806注射液获美国FDA上市批准

 黄药新师

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10月8日,百奥泰公告表示,公司的合作伙伴Biogen International GmbH于近日收到了美国食品药品监督管理局签发的关于BAT1806(托珠单抗)注射液上市批准的通知,适应症为中到重度类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎。

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回复黄药新师:海外上市进展方面,除在美国已获批准,百奥泰BAT1806(托珠单抗)注射液于2022年9月收到欧洲药物管理局(EMA)上市许可申请获得受理的通知。

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