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10月5日,生物制药公司Biomea Fusion宣布, 候选药物BMF-219治疗1型糖尿病(T1D)的2期临床COVALENT-112研究新药临床试验申请(IND)获得FDA批准。 胰岛β细胞的丢失是2型糖尿病和1型糖尿病发病机制的关键组成部分。Menin被认为是限制胰腺中β细胞恢复的关键抑制调节因子。BMF-219特异性抑制Menin活性,相当于松开抑制β细胞的“刹车”,可能促进其再生、激活和保存活力。 COVALENT-112研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验,将招募150名显性糖尿病患者。患者将按1:1:1的比例接受为期12周的100mg或200mg BMF-219或安慰剂治疗,随后进行为期40周的访视。