医学研究院
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近日，渤健宣布，与其合作的百奥泰开发的生物类似药BAT1806（托珠单抗）正式获得FDA批准上市。 2021年，百奥泰将BAT1806（托珠单抗）注射液在除中国地区以外的全球市场的独占的产品权益有偿许可给渤健。 证券时报网报道，该产品为FDA批准的首款托珠单抗生物类似药，也是首个由中国企业研发、生产且进入美国的国产单抗类药物。 该药商品名Tofidence，适用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎、多关节幼年特发性关节炎和全身性幼年特发性关节炎。原研药由罗氏旗下的Chugai Pharmaceutical开发，2005年起在全球各地上市。2022年，罗氏的托珠单抗年销售额为27.01亿瑞士法郎（约28.30亿美元）。 在国内，该药已于今年1月获NMPA批准上市。
