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2021年6月,FDA批准了诺和诺德公司开发的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽(Semaglutide)作用减肥药上市,商品名为Wegovy。由于其出色的减肥效果、良好的安全性,以及马斯克等名人的带动,司美格鲁肽风靡全世界,据诺和诺德发布的2022年度财报,司美格鲁肽在2022年的销售额高达120亿美元。 除了用于降糖和减肥外,最近的一些研究显示,司美格鲁肽还有意想不到的好处:恢复体内自然杀伤细胞(NK细胞)功能,降低癌症风险;降低心血管疾病风险;以及帮助戒烟戒酒等等。 2023年10月10日,诺和诺德宣布,提前终止司美格鲁肽治疗患有2型糖尿病的肾脏损伤患者和慢性肾脏病的3期临床试验。提前终止该临床试验的决定是基于的独立数据监测委员会的建议,该委员会得出结论,临床试验中期分析结果符合某些预先设定的标准,可以提前终止试验。 基于这一决定,诺和诺德将启动结束临床试验的程序。为了保护试验的完整性,诺和诺德在试验完成之前对结果保持盲态,预计将在2024年上半年公布。 这项名为FLOW的临床试验是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照、优效性试验,比较注射司美格鲁肽1.0mg与安慰剂作为标准护理的辅助治疗对2型糖尿病和慢性肾脏病(CKD)患者肾脏结局的预防进展和肾脏及心血管死亡风险的影响。共有3534名患者参加了这项试验,该临床试验在28个国家的418个研究地点进行,于2019年启动。