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10月9日,甘李药业对外表示,旗下治疗糖尿病药物门冬胰岛素注射液上市申请获得欧洲药品管理局(EMA)受理。 甘李药业研发的门冬胰岛素是一种速效胰岛素类似物。皮下注射门冬胰岛素后10~20分钟内起效,最大作用时间为注射后1~3小时,作用持续时间为3~5小时,可以有效地控制餐后血糖。 此前,甘李药业在欧洲完成了一项随机、双盲、探究药代动力学(PK)与药效动力学(PD)的1期临床比对研究。研究结果表明,甘李药业门冬胰岛素较原研参照药NovoRapid/Novolog显示出PK/PD生物等效性,且具有可比的安全性。