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10月5日，生物制药公司Agomab宣布，旗下治疗纤维狭窄性克罗恩病（FSCD）药物AGMB-129获得了FDA颁发的的快速通道资格认定，并启动2a期临床试验STENOVA研究。 有50%的克罗恩病患者会出现纤维性狭窄。TGF-β信号通路是胃肠道纤维化的关键驱动因素，抑制其受体AL1K5被认为是阻断其发病的最佳方案治疗。AGMB-129是一种ALK5抑制剂，也是在该适应证上首个获得FDA快速通道资格认定的药物。 STENOVA研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，计划招募36名志愿者，研究地点包括美国、加拿大和欧洲。患者将被随机分配并接受两种不同剂量的AGMB-129或安慰剂治疗。主要评价终点是AGMB-129在FSCD患者中的安全性和耐受性。次要终点包括回肠狭窄部位的药物药代动力学特性和靶向性问题。
