医药百晓生
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10月11日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：注射用维迪西妥单抗一项针对乳腺癌患者的临床研究，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。 这是一项随机、开放、多中心II期临床研究，旨在比较接受注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗与注射用维迪西妥单抗单药治疗的内分泌耐药的HR+HER2低表达、不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者的无进展生存期、总生存期、客观缓解率缓解持续时间、疾病控制率、安全性及对患者报告结果的影响。 维迪西妥单抗（研究代号：RC48，商品名：爱地希®）是由荣昌生物自主研发的我国首个国产ADC药物，其针对胃癌和尿路上皮癌适应症已获批上市。目前，维迪西妥单抗单药及联合PD-1、化疗等药物的多项临床研究正在稳步推进中。
