回复桃花岛药师:试验中未观察到黄斑水肿病例。2期试验的完整结果将在未来的医学会议上公布。
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10月9日,专注于开发新型口服疗法的生物制药公司Ventyx Biosciences对外公布了在研管线VTX002,治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的2期临床试验积极顶线结果。 该试验是一项为期13周的随机、双盲、安慰剂对照剂量研究,评估了VTX002两种剂量(30mg和60mg)在中重度活动性UC患者中的疗效和安全性。主要终点是在第13周达到临床缓解的患者比例。次要终点包括内镜缓解、组织学缓解和症状结局量表。 顶线结果显示,60mg剂量组和30mg剂量组中分别有28%和24%的患者在第13周达到了临床缓解,而安慰剂组只有11%的患者达到这一终点;在内镜完全缓解方面,60mg剂量组和30mg剂量组分别有29%的患者和21%的患者在第13周达到了终点,而安慰剂组只有 7%的患者达到终点。 在关键终点上,在研管线VTX002表现出了剂量依赖性,为后续临床试验提供了有利指导,60mg剂量组比30mg剂量组淋巴细胞绝对数量平均减少的更多。