回复秒看药圈:从各大药企的临床试验方案也不难看出,无论是新辅助免疫治疗+手术、手术+辅助免疫治疗、亦或新辅助免疫治疗+手术+辅助免疫治疗,临床和市场都仍旧处于探索阶段。但可以预见地是随着PD-1在这一领域的“内卷”竞争提升,可以更大程度的推进相关的临床探索,在带来更广阔市场的同时,也能为患者提供更高临床价值的治疗方案。
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日前,媒体消息显示,默沙东(MSD)发布了旗下PD-1产品Keytruda(帕博利珠单抗、“K 药”)在早期NSCLC治疗的III期临床数据。 根据介绍,在该项III期临床试验中,手术前后使用帕博利珠单抗能够显著延长2到3b期的NSCLC患者的长期生存。默沙东方面回应媒体时表示,KEYNOTE-671试验的成功标志着免疫疗法首次显示出在早期NSCLC患者的具有统计学意义的总体生存(OS)获益。 有市场分析指出,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理默沙东递交的新适应症上市申请(sBLA),并预计于2023年10月16日前公布审查结果;KEYNOTE-671临床试验取得阳性数据,或将刷新早期NSCLC的临床治疗路径。这项围手术期的重要临床进展,或许能够帮助K药拉长稳坐“药王”宝座的时间。