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礼来减肥药Tirzepatide 3期临床达双主要终点

 药科技

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10月15日,礼来了公布Tirzepatide治疗伴有体重相关共病(不包括2型糖尿病)的肥胖或超重成人患者3期临床SURMOUNT-3研究的详细结果。数据显示,在72周双盲治疗期间,Tirzepatide达到了疗效估计目标和治疗方案估计目标的两个共同主要终点,药物显示出相对于安慰剂的优效性。
SURMOUNT-3研究比较了在12周强化生活方式干预(包括低热量饮食、运动和频繁咨询会议)导入期结束时,体重至少减轻5%的肥胖或超重成人,随机分配接受安慰剂或Tirzepatide治疗的疗效与安全性。
研究结果显示,病患在12周导入期入组时的平均体重为109.5公斤,在12周导入期结束时,受试者平均体重减轻6.9%(7.6公斤)。在治疗方案估计目标(共同主要终点)上,服用Tirzepatide的受试者实现额外21.1%的平均体重减轻。
在次要终点中,受试者从研究入组到84周内,总体平均体重减轻26.6%(29.2公斤),而安慰剂组受试者在84周研究入组后总体平均体重减轻3.8%(4.1公斤)。

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回复药科技:受试者从研究入组到84周内,总体平均体重减轻26.6%(29.2公斤或64.4 lb),而安慰剂组受试者在84周研究入组后总体平均体重减轻3.8%(4.1公斤或9.0 lb)。

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