回复药潮头：依库珠单抗已在中国获批用于治疗成人及儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）和成人抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的难治性全身型重症肌无力（gMG），并已在全球多个国家获批多项适应症。（徐洁）
药潮头
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2023年10月17日，阿斯利康补体C5抑制剂依库珠单抗的新适应症获国家药监局批准，用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）。依库珠单抗（商品名：Soliris）是全球首款获批的补体抑制剂，通过抑制终端补体来抑制免疫系统的失控性激活。一项代号为PREVENT的多国、双盲、平行对照III期临床研究评估了Soliris用于治疗自体抗AQP4抗体阳性NMOSD的有效性和安全性。结果显示，与安慰剂组相比，Soliris组患者的NMOSD复发风险降低了94.2%（p<0.0001）。在48周时，接受Soliris治疗的患者中有97.9%没有复发，而安慰剂组这一数值为63.2%。在关键的次要终点上，与安慰剂相比，Soliris治疗将判定的年度复发率减少了95.5%（p<0.0001）。总体而言，Soliris具有良好的耐受性，其安全性与先前的临床研究和其在其他已获批适应症中的表现一致。
