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10月17日,武田宣布,评估Alofisel治疗复杂克罗恩氏肛周瘘(CPF)的疗效和安全性3期ADMIRE-CD II研究,在第24周时没有达到综合缓解这一主要评价终点。其安全性与之前的研究结果一致,没有发现新的安全性问题。 Alofisel是一种局部注射的同种异体脂肪源性干细胞悬浮液,是从人体脂肪组织中分离并在体外培养扩增的脂肪源性干细胞(ASC)。ASC分泌的细胞因子可调节免疫系统和抑制炎症,能够为CPF患者提供新的治疗选择。 不过,基于之前完成的ADMIRE-CD研究积极数据,Alofisel已在欧盟、以色列、瑞士、塞尔维亚、英国和日本获得批准。此外,约800名患者已加入一项观察性研究,以了解在真实世界中Alofisel对复杂CPF患者的有效性和安全性。