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燃石医学多癌种早检产品进入NMPA创新通道

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10月16日,燃石医学宣布,其自主研发的多癌种早检产品人DNA甲基化检测试剂盒获得国家药品监督管理局(NMPA)同意,正式进入创新医疗器械特别审查程序(NMPA创新通道)。这是中国目前唯一进入NMPA创新审评通道的多癌种早期检测产品。
该试剂盒通过使用8-10毫升外周血样本,可以为50-75岁的受检人同时检测肺癌、肝癌、结直肠癌、卵巢癌、食管癌和胰腺癌六大癌种信号,并预测信号的来源器官,临床医生则根据检测结果进行针对性检查和诊断。
通过捕捉一些尚无症状的癌症患者血液中的早期信号,该试剂盒与既有的肺癌、结直肠癌等筛查方法形成了补充,也填补了食管癌、胰腺癌等筛查方法的空白。

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回复MED:ELSA-seq技术的临床数据在国际罕有的高质量队列中呈现了领先的性能水准。在多癌早检这一充满挑战又备受瞩目的全球竞跑中展现了中国创新的力量。

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