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信达生物KRAS G12C抑制剂上市拟优先审评

 桃花岛药师

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信达生物的引进战略持续迎来收获。

今日,据CDE官网,信达生物KRAS G12C抑制剂IBI351上市拟优先审评,适应症为至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌。

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回复桃花岛药师:优先审评并不意味着该药物一定会在近期获得批准。在药物研发过程中,还需要经过一系列严格的临床试验和审批程序,才能确定其安全性和有效性
回复桃花岛药师:对于已经获得批准的药物,也需要进行长期的随访和研究,以评估其长期疗效和安全性。

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