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礼新医药胃癌药物拟纳入突破性治疗品种

 药海一粟

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10月27日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,礼新医药申请的注射用LM-302拟纳入突破性治疗品种,拟定适应证为既往接受过二线及以上系统治疗的、Claudin18.2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌。
LM-302是一款礼新医药自主研发的抗体偶联药物,由Claudin18.2特异性抗体、可裂解连接子以及毒素载荷甲基澳瑞他汀E(MMAE)组成。目前,LM-302在中国处于治疗Claudin18.2阳性晚期消化道肿瘤的2期临床阶段。
2022年5月,Turning Point Therapeutics公司获得了LM-302在全球除大中华区与韩国以外国家及地区的独家开发和商业化权益。目前,该药物已实现总金额超过10亿美元的海外授权合作。

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回复药海一粟:礼新医药的胃癌药物是一种靶向治疗药物,通过与Claudin 18.2抗体偶联,能够更精确地攻击癌细胞,减少对正常细胞的损害
回复药海一粟:2023年3月,礼新医药又与康方生物达成联合疗法合作,以开展LM-302联合PD-1/VEGF双抗新药依沃西(AK112)针对相关实体肿瘤的一系列临床研究。此项合作将在中国大陆范围内开展,包括治疗晚期消化道肿瘤的2期临床试验,以及相关的研究者发起的临床研究,用于确认联合治疗的剂量和给药频次、安全性及有效性。

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