回复药海一粟:意味着该药物在研发和审批方面具有很大的潜力
下载贤集网APP入驻自媒体
10月27日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,礼新医药申请的注射用LM-302拟纳入突破性治疗品种,拟定适应证为既往接受过二线及以上系统治疗的、Claudin18.2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌。 LM-302是一款礼新医药自主研发的抗体偶联药物,由Claudin18.2特异性抗体、可裂解连接子以及毒素载荷甲基澳瑞他汀E(MMAE)组成。目前,LM-302在中国处于治疗Claudin18.2阳性晚期消化道肿瘤的2期临床阶段。 2022年5月,Turning Point Therapeutics公司获得了LM-302在全球除大中华区与韩国以外国家及地区的独家开发和商业化权益。目前,该药物已实现总金额超过10亿美元的海外授权合作。