回复小医小站：SLS009是一种CDK9抑制剂，它通过抑制CDK9酶的活性来调节细胞周期和基因表达，从而发挥抗肿瘤作用
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2023年10月31日，劲方医药宣布高选择性CDK9抑制剂SLS009（GFH009）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格认定，治疗复发/难治性成人外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。此项认定基于GFH009中美多中心I期试验达到的关键研究目标。此前，GFH009已获得FDA孤儿药资格认定，治疗急性髓系白血病（AML）。临床数据显示GFH009可使PTCL等血液肿瘤患者体内MYC、MCL1等原癌基因表达显著降低至期望水平，其中4例PTCL患者（36.4%）观察到临床疗效（其中1例持续治疗时间超过56周，且仍在继续治疗中）。目前劲方主导的GFH009单药治疗复发/难治性PTCL患者Ib/II期试验，已经在中国近40家研究中心开启。
