回复医药资讯大全：目前看来，国内有多家药企布局GLP-1创新药、司美格鲁肽类似物、GLP-1双靶点药物等，在双靶点产品中，信达生物进度靠前
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10月30日，信达生物宣布，玛仕度肽高剂量9mg在中国肥胖受试者中的2期临床研究继24周主要研究终点达成后，完成48周治疗期。结果显示，玛仕度肽9mg组进一步展现出显著的减重疗效和优异的安全性，并有多项代谢获益。信达生物计划将于2023年底启动玛仕度肽9mg在中国肥胖受试者中的3期临床研究。 玛仕度肽（研发代号：IBI362）是信达生物与礼来共同推进的一款GLP-1R/GCGR双重激动剂。本次信达生物披露的是一项在基线平均体重指数（BMI）34.3kg/m2的中国肥胖受试者中开展的评估玛仕度肽9mg疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的2期临床研究，共纳入80例受试者，按3：1的比例随机接受每周一次玛仕度肽9mg或安慰剂治疗。研究的主要终点是治疗24周后与安慰剂相比受试者体重相对基线的百分比变化，随后作为一项延伸性研究，自愿继续接受治疗的受试者将延长治疗至48周。 2023年5月，该研究主要终点达成，治疗24周后，玛仕度肽9mg组体重较基线的平均百分比变化与安慰剂组的治疗差值达−15.4%，分别有31.7%和21.7%的受试者体重较基线下降至少15%和20%。 随后，59例受试者（玛仕度肽组43/60例，安慰剂组16/20例；整体平均基线BMI34.7/m2，平均基线体重98.4kg）同意继续接受24周研究药物双盲延长期治疗。治疗48周后，玛仕度肽9mg组体重较基线的平均百分比变化与安慰剂组的治疗差值达−18.6%，平均变化值与安慰剂组的差值达−17.8kg；玛仕度肽9mg组中51.2%的受试者体重较基线下降15%以上，34.9%的受试者体重较基线下降20%以上。 目前，玛仕度肽4mg和6mg在中国超重或肥胖（GLORY-1）受试者和2型糖尿病（DREAMS-1和DREAMS-2）受试者中的三项3期注册研究正在进行中。
