回复药科技：用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌等
药科技
下载贤集网APP入驻自媒体
10月31日，中国国家药监局药品审评中心官网显示，安科生物的注射用曲妥珠单抗生物类似药上市申请已获得批准，拟定适应证为治疗人表皮生长因子受体-2（HER2）阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌，以及HER2阳性转移性胃癌。 曲妥珠单抗能够阻止细胞内酪氨酸激酶的活化，抑制依赖HER2信号通路的肿瘤细胞增殖和存活。曲妥珠单抗原研产品为罗氏赫赛汀，此前已在中国获批用于治疗乳腺癌和胃癌。 大约五分之一的胃癌是HER2阳性，这些患者通常死亡率较高。安科生物的注射用曲妥珠单抗根据国家药监局药物临床试验批件和《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试验指导原则》等技术要求开展并完成临床研究。安科生物此次曲妥珠单抗生物类似药获批，能够为患者带来更多治疗选择。
