回复医者仁:人白介素- 17A(IL-17A)全人源单克隆抗体,为生物类似药
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11月1日,石药集团发布公告,宣布其司库奇尤单抗生物类似药已获得NMPA批准,可于中国开展临床研究,适用于治疗符合系统治疗或光疗指证的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。 司库奇尤单抗是一款白介素-17A(IL-17A)全人源单克隆抗体,原研由诺华开发。2019年,司库奇尤单抗原研在中国获批上市,用于治疗斑块状银屑病。之后,司库奇尤单抗原研又获批扩展了新适应症,用于强直性脊柱炎。 目前,已有石药、百奥泰、博锐生物和甘李等药企布局司库奇尤单抗生物类似药。其中,百奥泰进展最快,已推进至III期临床阶段。