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华森制药复方聚乙二醇电解质散通过一致性评价

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11月3日,重庆华森制药发布公告称,旗下复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)已收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)是华森制药自主研发的仿制药,华森制药也在该药物方面成为国内首家且唯一一家视同通过一致性评价的厂家,该药品质量和疗效等同原研产品。
复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)是目前临床最常用于肠道准备的一种渗透性泻剂。该药品显著优点是几乎不影响患者体内的电解质平衡,因为其在上消化道和下消化道内几乎不被吸收、分解和代谢。同时,该药品也不会导致脱水或产生氢气,能增加结肠镜检查时的安全性。
根据药智网数据显示,2022年电解质散品类市场规模为11.61亿元人民币,其中复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)整体市场份额为1.66亿元人民币。

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回复MED:该药品可用于成人患者内窥镜检查、放射检查或结肠手术前的肠道清洁准备等
回复MED:药品的质量和疗效已经达到了原研产品的水平

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