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近十年首个!诺华「司库奇尤单抗」获FDA批准治疗化脓性汗腺炎

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2023年10月31日,诺华宣布FDA已批准司库奇尤单抗(secukin umab,商品名:Cosentyx)上市,用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎(HS)成人患者,这些患者对常规全身性HS疗法反应不足。诺华新闻稿显示,司库奇‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍尤单抗是近十年来首个针对化脓性汗腺炎(HS)的新型疗法。今年6月,该适应症已获欧盟批准。本次获批主要基于SUNSHINE和SUNRISE研究的积极结果。SUNSHINE和SUNRISE是两项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床,涉及40个国家的219个地区。结果显示,两项研究的Q2W组均达到主要疗效终点。其中,SUNSHINE研究Q2W组的HS应答率为45%,显著高于安慰剂组的34%;SUNRISE研究Q2W组的HS应答率为42%,同样显著高于安慰剂组的31%。

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回复药魔:尤单抗是全球首个获批上市的全人源白介素类抑制剂,可特异性中和多种来源的IL-17A,抑制其促炎作用,治疗多种自身免 疫性疾病,目前已获批银屑病关节炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎等多项适应症。
回复药魔:化脓性汗腺炎是一种慢性、炎症性疾病,影响皮肤和皮下组织
回复药魔:虽然有一些治疗方法可用,但它们可能无法有效控制这种疾病的病情。
回复药魔:司库奇尤单抗是一种新型的生物制剂,专门针对IL-17A单克隆抗体
回复药魔:诺华在皮肤病治疗领域的又一重要突破,也是生物制剂在皮肤病治疗中的应用的一个重要里程碑。
回复药魔:司库奇 尤单抗是全球首个获批上市的全人源白介素类抑制剂,可特异性中和多种来源的IL-17A,抑制其促炎作用,治疗多种自身免 疫性疾病,目前已获批银屑病关节炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎等多项适应症。
回复药魔:司库奇尤单抗安全性良好,与之前报道的一致,未发现新的安全性信号。

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