回复药魔:尤单抗是全球首个获批上市的全人源白介素类抑制剂,可特异性中和多种来源的IL-17A,抑制其促炎作用,治疗多种自身免 疫性疾病,目前已获批银屑病关节炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎等多项适应症。
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2023年10月31日,诺华宣布FDA已批准司库奇尤单抗(secukin umab,商品名:Cosentyx)上市,用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎(HS)成人患者,这些患者对常规全身性HS疗法反应不足。诺华新闻稿显示,司库奇尤单抗是近十年来首个针对化脓性汗腺炎(HS)的新型疗法。今年6月,该适应症已获欧盟批准。本次获批主要基于SUNSHINE和SUNRISE研究的积极结果。SUNSHINE和SUNRISE是两项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床,涉及40个国家的219个地区。结果显示,两项研究的Q2W组均达到主要疗效终点。其中,SUNSHINE研究Q2W组的HS应答率为45%,显著高于安慰剂组的34%;SUNRISE研究Q2W组的HS应答率为42%,同样显著高于安慰剂组的31%。