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Acurx公布Ibezapolstat治疗CDI 2期临床顶线阳性结果

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11月2日,生物制药公司Acurx Pharmaceuticals对外表示,候选药物Ibezapolstat治疗艰难梭菌感染(CDI)的2期临床试验,取得了积极结果。试验达到了主要评价终点,患者CDI治愈率达到了96%。
Ibezapolstat是一种新型口服抗生素,为一种新的DNA聚合酶IIIC抑制剂,被设计用于治疗革兰氏阳性菌感染,可用于治疗艰难梭菌感染。值得一提的是,该药物对厚壁菌门和放线菌门细菌是安全的,因此有助于维持肠道菌群稳态。目前,Ibezapolstat已被FDA授予合格传染病产品资格(QIDP)和快速审评通道资格。
2期临床试验包括2a期开放标签和2b期双盲两个临床研究。2023年10月初,Acurx Pharmaceuticals公司曾表示,由于患者在治疗期间CDI临床治愈率达到94%,经专家评估后提前终止了2b期临床研究。Acurx Pharmaceuticals公司将在未来数月内公布2期临床试验次要评价终点和探索性终点分析结果。

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回复MED:此次Acurx公布的结果进一步证明了Ibezapolstat在治疗CDI方面的有效性
回复MED:CDI是一种由艰难梭菌引起的感染性疾病,常常导致腹泻、腹痛、发热等症状,严重时甚至可能导致死亡
回复MED:Ibezapolstat是一种DNA聚合酶IIIC抑制剂,被设计用于治疗艰难梭菌感染复发
回复MED:迄今为止,在CDI患者和健康志愿者中报告的总体优异的临床试验结果显示,ibezapolstat具有理想的药代动力学特征,这可能是这种新型药物在患者中得到良好耐受的原因。

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