回复医药新科技：为中国的医药产业注入了新的活力
医药新科技
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2023年11月8日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，罗氏（Roche）申报的格菲妥单抗注射液（ Glofitamab， 商品名：高罗华/Columvi）通过优先审评审批程序附条件批准上市， 用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者 。2023 年 3 月， Columvi 在加拿大获批上市；2023 年 6 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准上市。Columvi是目前首个也是唯一一个对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者进行固定疗程治疗的双特异性抗体，也是FDA批准的第二个专门用于DLBCL的双特异性抗体，另一个是艾伯维和Genmab共同宣布CD3/CD20双抗Epkinly， 2023年5月获批上市。
